Номер РУ РЗН 2024/23582

Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRALINE Plus с лидокаином

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23582 на медицинское изделие «Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRALINE Plus с лидокаином» производства "Фил Кореа Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938552
Дата первичной регистрации
10.09.2024
Период действия версии
с 10.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фил Кореа Ко., Лтд."
Корея, Feel Korea Co., Ltd., 12, Hwanggeum-ro 274 beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "МТК288"
119049, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Донская, д. 4, стр. 3, офис 305, р.м. 1-2
Представитель в РФ
ООО "МТК288"
119049, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Донская, д. 4, стр. 3, офис 305, р.м. 1-2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.190
Материалы для реконструкции тканей

Модели изделия 3

Название
01Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRALINE Plus с лидокаином: I. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRALINE Plus Fine с лидокаином, в составе:
02Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRALINE Plus с лидокаином II. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRALINE Plus Deep с лидокаином, в составе:
03Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRALINE Plus с лидокаином: III. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия MIRALINE Plus Sub-Q с лидокаином, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фил Кореа Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.