Набор Антенны для микроволновой абляции Dophi
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23368 выдано Росздравнадзором 14.08.2024 на медицинское изделие «Набор Антенны для микроволновой абляции Dophi» производства "Сургнова Хелскеа Текнолоджиз (Чжэцзян) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939481
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2024
- Период действия версии
- с 14.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сургнова Хелскеа Текнолоджиз (Чжэцзян) Ко., Лтд."Китай, Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict, Cixi city, Zhejiang, 315301, China
- Заявитель
- ООО "Здоровье"115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10
- Представитель в РФ
- ООО "Здоровье"115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23368 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сургнова Хелскеа Текнолоджиз (Чжэцзян) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор Антенны для микроволновой абляции Dophi» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор Антенны для микроволновой абляции Dophi, длиной 15 см, с длиной зоны излучения 26 мм, в составе: |
| 02 | 2. Набор Антенны для микроволновой абляции Dophi, длиной 15 см, с длиной зоны излучения 31 мм, в составе: |
| 03 | 3. Набор Антенны для микроволновой абляции Dophi, длиной 20 см, с длиной зоны излучения 26 мм, в составе: |
| 04 | 4. Набор Антенны для микроволновой абляции Dophi, длиной 20 см, с длиной зоны излучения 31 мм, в составе: |
| 05 | 5. Набор Антенны для микроволновой абляции Dophi, длиной 25 см, с длиной зоны излучения 26 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23368»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сургнова Хелскеа Текнолоджиз (Чжэцзян) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23368?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.