zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23217

Инкубатор FYQ для карт гелевых для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23217 выдано Росздравнадзором 30.07.2024 на медицинское изделие «Инкубатор FYQ для карт гелевых для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro» производства "Чанша Интай Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939474
Дата первичной регистрации
30.07.2024
Период действия версии
с 30.07.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чанша Интай Инструмент Ко., Лтд."
Китай, Changsha Yingtai Instrument Co., Ltd., No. 102, Building A3, Liandong Jinyu Industrial Center, No. 308, Section 2, Maqiaohe Road, Wangcheng Economic and Technological Development Zone, Changsha City, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Changsha Yingtai Instrument Co., Ltd., No. 102, Building A3, Liandong Jinyu Industrial Center, No. 308, Section 2, Maqiaohe Road, Wangcheng Economic and Technological Development Zone, Changsha City, China
Заявитель
ООО "АСТРА-77"
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Представитель в РФ
ООО "АСТРА-77"
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23217 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чанша Интай Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инкубатор FYQ для карт гелевых для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Инкубатор FYQ для карт гелевых для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23217»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чанша Интай Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23217?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.