Клапаны BMI для шунтирования спинномозговой жидкости
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23240 на медицинское изделие «Клапаны BMI для шунтирования спинномозговой жидкости» производства "Веллонг Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940065
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2024
- Период действия версии
- с 02.08.2024 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Веллонг Инструментс Ко., Лтд."Тайвань, Wellong Instruments Co., Ltd., 2nd Fl., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei city 104, Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2024/23240 | Клапаны BMI для шунтирования спинномозговой жидкости | Действует |
| 02.08.2024 | РЗН 2024/23240 | Клапаны BMI для шунтирования спинномозговой жидкости | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клапан BMI контурный, низкого давления, в составе: |
| 02 | Клапан BMI контурный, среднего давления, в составе: |
| 03 | Клапан BMI контурный, высокого давления, в составе: |
| 04 | Клапан BMI контурный, низкого давления, с антисифонным устройством, в составе: |
| 05 | Клапан BMI контурный, среднего давления, с антисифонным устройством, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23240»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Веллонг Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.