zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23755

Эндопротез коленного сустава непокрытый трехкомпонентный SUPERICA Knee

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23755 выдано Росздравнадзором 08.10.2024 на медицинское изделие «Эндопротез коленного сустава непокрытый трехкомпонентный SUPERICA Knee» производства "Ортопро Тибби Алетлер Сан. Ве Тид. А.Ш.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938387
Дата первичной регистрации
08.10.2024
Период действия версии
с 08.10.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ортопро Тибби Алетлер Сан. Ве Тид. А.Ш."
Турция, Ortopro Tibbi Aletler San. ve Tic. A.Ş., Nilüfer Sok. S-11 Üretim Binasi No: 23 Ege Serbest Bölgesi Gaziemir / Izmir, Turkey
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Ortopro Tibbi Aletler San. ve Tic. A.Ş., Nilüfer Sok. S-11 Üretim Binasi No: 23 Ege Serbest Bölgesi Gaziemir / Izmir, Turkey
Заявитель
ООО "Синерджи"
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 41, офис 2
Представитель в РФ
ООО "Синерджи"
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 41, офис 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23755 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ортопро Тибби Алетлер Сан. Ве Тид. А.Ш.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.10.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндопротез коленного сустава непокрытый трехкомпонентный SUPERICA Knee» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Эндопротез коленного сустава непокрытый трехкомпонентный SUPERICA Knee

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23755»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ортопро Тибби Алетлер Сан. Ве Тид. А.Ш.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.