Номер РУ РЗН 2024/23591

Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23591 на медицинское изделие «Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United» производства "Юнайтед Ортопедик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 10 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935622
Дата первичной регистрации
10.09.2024
Период действия версии
с 10.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Юнайтед Ортопедик Корпорейшн"
Тайвань, United Orthopedic Corporation, No. 57, Park Ave 2, Science Park, Hsinchu City, 30075, Taiwan
Заявитель
ООО "СМТ"
630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
Представитель в РФ
ООО "СМТ"
630078, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ПЕРМИТИНА, ДОМ 24, ОФИС 405
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

Модели изделия 8

Название
01Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 1. Чашка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.):
02Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 2. Вкладыш для чашки, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.):
03Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 3. Феморальная головка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.):
04Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 3. Феморальная головка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.):
05Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава United, в составе: 4. Ножка, (один из перечисленных ниже вариантов исполнения - от 0 до 1 шт.):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23591»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнайтед Ортопедик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23591?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.