Программное обеспечение, предназначенное для обработки, хранения, просмотра, передачи медицинских данных пациента, изображений, видео и отчетов FORUM с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.31.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20288 выдано Росздравнадзором 02.06.2023 на медицинское изделие «Программное обеспечение, предназначенное для обработки, хранения, просмотра, передачи медицинских данных пациента, изображений, видео и отчетов FORUM с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933258
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2023
- Дата внесения изменений
- 27.03.2024
- Период действия версии
- с 27.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ"Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.31.000Обеспечение программное системное для загрузки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20288 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейсс Медитек АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.06.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Программное обеспечение, предназначенное для обработки, хранения, просмотра, передачи медицинских данных пациента, изображений, видео и отчетов FORUM с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2023 | РЗН 2023/20288 | Программное обеспечение, предназначенное для обработки, хранения, просмотра, передачи медицинских данных пациента, изображений, видео и отчетов FORUM с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Вариант исполнения FORUM Archive & Viewer, Retina Workplace, Glaucoma Workplace и EQ Workplace в электронном формате |
| 02 | 2. Вариант исполнения FORUM Archive & Viewer, Glaucoma Workplace и EQ Workplace в электронном формате |
| 03 | 3. Вариант исполнения FORUM Archive & Viewer, Retina Workplace и EQ Workplace в электронном формате |
| 04 | 4. Вариант исполнения FORUM Archive & Viewer, Retina Workplace и Glaucoma Workplace в электронном формате |
| 05 | 5. Вариант исполнения FORUM Archive & Viewer и EQ Workplace в электронном формате |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20288»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.