Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями при диагностике офтальмологических патологий путем анализа фотографий глазного дна и сканов структурной ОКТ Retina.AI по ТУ 58.29.32-001-60003594-2022
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23001 на медицинское изделие «Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями при диагностике офтальмологических патологий путем анализа фотографий глазного дна и сканов структурной ОКТ Retina.AI по ТУ 58.29.32-001-60003594-2022» производства ООО "ДИДЖИТАЛ ВИЖН СОЛЮШНС" выдано Росздравнадзором 28 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939126
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2024
- Период действия версии
- с 28.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИДЖИТАЛ ВИЖН СОЛЮШНС"119027, Россия, Москва, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, ком. 605 (этаж 6)
- Заявитель
- ООО "ДИДЖИТАЛ ВИЖН СОЛЮШНС"119027, Россия, Москва, п. Внуково, ул. Центральная, д. 8Б, ком. 605 (этаж 6)
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение для работы с цифровыми медицинскими изображениями при диагностике офтальмологических патологий путем анализа фотографий глазного дна и сканов структурной ОКТ Retina.AI по ТУ 58.29.32-001-60003594-2022 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИДЖИТАЛ ВИЖН СОЛЮШНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.