Программное обеспечение для анализа исследований компьютерной томографии с помощью технологий искусственного интеллекта «Intelligent Radiology Assistants» по ТУ 58.29.32-001-44270315-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22895 на медицинское изделие «Программное обеспечение для анализа исследований компьютерной томографии с помощью технологий искусственного интеллекта «Intelligent Radiology Assistants» по ТУ 58.29.32-001-44270315-2021» производства ООО "АЙРА ЛАБС" выдано Росздравнадзором 6 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938192
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2024
- Период действия версии
- с 06.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЙРА ЛАБС"121205, Россия, Москва, б-р Большой (инновационного центра Сколково тер.), д. 30, стр. 1, эт. 2, пом. 223, оф. 223-7
- Заявитель
- ООО "АЙРА ЛАБС"121205, Россия, Москва, б-р Большой (инновационного центра Сколково тер.), д. 30, стр. 1, эт. 2, пом. 223, оф. 223-7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение для анализа исследований компьютерной томографии с помощью технологий искусственного интеллекта "Intelligent Radiology Assistants" по ТУ 58.29.32-001-44270315-2021 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22895»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЙРА ЛАБС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22895?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.