Программное обеспечение «Система Искусственного Интеллекта для анализа кардиологических исследований» по ТУ 62.01.29-002-05813819-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22565 на медицинское изделие «Программное обеспечение «Система Искусственного Интеллекта для анализа кардиологических исследований» по ТУ 62.01.29-002-05813819-2023» производства ООО "ТИС" выдано Росздравнадзором 26 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938107
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2024
- Период действия версии
- с 26.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТИС"420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 35, офис 8
- Заявитель
- ООО "ТИС"420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 35, офис 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение "Система Искусственного Интеллекта для анализа кардиологических исследований" по ТУ 62.01.29-002-05813819-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22565»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.