Пробирка для приготовления аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23027 выдано Росздравнадзором 02.07.2024 на медицинское изделие «Пробирка для приготовления аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами» производства "Свисс Плазмабиотех ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939880
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2024
- Период действия версии
- с 02.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Свисс Плазмабиотех ГмбХ"Швейцария, Swiss Plasmabiotech GmbH, Chimligasse 5, 8603 Schwerzenbach ZH, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Swiss Plasmabiotech GmbH, Chimligasse 5, 8603 Schwerzenbach ZH, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Интермедикс"420108, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Девятаева, д. 9, кв. 33
- Представитель в РФ
- ООО "Интермедикс"420108, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, ул. Девятаева, д. 9, кв. 33
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23027 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Свисс Плазмабиотех ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пробирка для приготовления аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2024 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка для приготовления аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами Варианты исполнения: 1. - Пробирка для приготовления аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами, 9 мл |
| 02 | Пробирка для приготовления аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами Варианты исполнения: 2. - Пробирка для приготовления аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами, 12 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23027»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Свисс Плазмабиотех ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.