Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22731 на медицинское изделие «Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000»» производства "Бекмен Культер Биомедикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935125
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2024
- Период действия версии
- с 27.05.2024 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер Биомедикал ГмбХ"Германия, Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstr. 50, 81377 Munich, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstr. 50, 81377 Munich, Germany
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2024/22731 | Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000» | Действует |
| 27.05.2024 | РЗН 2024/22731 | Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DхА 5000», в вариантах исполнения: I. Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000», в составе: |
| 02 | Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DхА 5000», в вариантах исполнения: II. Система автоматическая для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная «DxA 5000 fit», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22731»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Биомедикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.