Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электостимуляции «Экзоскелет для реабилитации Е-Helper-FES» по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21369 на медицинское изделие «Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электостимуляции «Экзоскелет для реабилитации Е-Helper-FES» по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022» производства ООО НПФ "Реабилитационные технологии" выдано Росздравнадзором 28 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937989
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2024
- Период действия версии
- с 28.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64Юр. адрес: 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Заявитель
- ООО НПФ "Реабилитационные технологии"603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64Юр. адрес: 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1 Модификация 8-К с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета-опция [К]: |
| 02 | 2 Модификация 8-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета-опция [С]: |
| 03 | 3 Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на колейном модуле экзоскелета-опция [К]: |
| 04 | 4 Модификация 16-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета-опция [С]: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "Реабилитационные технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.