Филлер внутридермальный AVALONTM объемом 1.0 мл
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22156 выдано Росздравнадзором 04.03.2024 на медицинское изделие «Филлер внутридермальный AVALONTM объемом 1.0 мл» производства "Кору Фарма Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937959
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2024
- Период действия версии
- с 04.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кору Фарма Ко., Лтд"Корея, Koru Pharma Co., Ltd, 4F, 616 Yeongdong-daero, Gangnam-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Koru Pharma Co., Ltd, 4F, 616 Yeongdong-daero, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Кеа Энд Бьюти"105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Старая Басманная, д. 12, стр. 2, пом. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Кеа Энд Бьюти"105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Старая Басманная, д. 12, стр. 2, пом. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22156 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кору Фарма Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.03.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Филлер внутридермальный AVALONTM объемом 1.0 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Филлер внутридермальный AVALON?? объемом 1.0 мл, вариант исполнения: 1. Филлер внутридермальный AVALON?? FINE PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида] |
| 02 | Филлер внутридермальный AVALON?? объемом 1.0 мл, вариант исполнения: 2. Филлер внутридермальный AVALON?? GRAND PLUS объемом 1.0 мл [2,4% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида] |
| 03 | Филлер внутридермальный AVALON?? объемом 1.0 мл, вариант исполнения: 3. Филлер внутридермальный AVALON?? ULTRA PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида] |
| 04 | Филлер внутридермальный AVALON?? объемом 1.0 мл, вариант исполнения: 4. Филлер внутридермальный AVALON?? VITAL PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида] |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22156»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кору Фарма Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.