Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22985 выдано Росздравнадзором 21.06.2024 на медицинское изделие «Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями» производства "СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934367
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2024
- Период действия версии
- с 21.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд."Китай, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd., 1st Floor, No.8 building Kangsheng Industry Park, No.11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22985 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.06.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями, вариант исполнения: I. Исполнение AlphaCT 328 Plus |
| 02 | Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями, вариант исполнения: II. Исполнение AlphaCT 358 Plus |
| 03 | Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями, вариант исполнения: III. Исполнение InsitumCT 338 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22985»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22985?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.