Стент коронарный «Nobori» c покрытием
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05037 выдано Росздравнадзором 27.08.2009 на медицинское изделие «Стент коронарный «Nobori» c покрытием» производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2009
- Период действия версии
- с 27.08.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо Юроп Н.В.", БельгияTerumo Europe N.V., Researchpark Zone 2 Haasrode, Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
- Заявитель
- "Терумо Юроп Н.В.", БельгияTERUMO EUROPE N.V. , RESEARCHPARK ZONE 2 HAASRODE, INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05037 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент коронарный «Nobori» c покрытием» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный «Nobori» c покрытием |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05037»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.