Материал для заполнения мягких тканей на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты HYAL SYSTEM 1,8%
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22785 на медицинское изделие «Материал для заполнения мягких тканей на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты HYAL SYSTEM 1,8%» производства "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А." выдано Росздравнадзором 30 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934848
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2024
- Период действия версии
- с 30.05.2024 до 19.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А."Италия, FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "ФИДИА РАША"123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
- Представитель в РФ
- ООО "ФИДИА РАША"123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2024/22785 | Материал для заполнения мягких тканей на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты HYAL SYSTEM 1,8% | Действует |
| 19.02.2025 | РЗН 2024/22785 | Материал для заполнения мягких тканей на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты HYAL SYSTEM 1,8% | Действует |
| 30.05.2024 | РЗН 2024/22785 | Материал для заполнения мягких тканей на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты HYAL SYSTEM 1,8% | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор для заполнения мягких тканей на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты HYAL SYSTEM 1,8% в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22785»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22785?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.