Изделия для спинальной фиксации нестерильные
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22666 выдано Росздравнадзором 17.05.2024 на медицинское изделие «Изделия для спинальной фиксации нестерильные» производства "Доратек Медикэл Электрик Макина Ималати туризм Инс. Сан. ве Тик. Лтд. Стай.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937750
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2024
- Период действия версии
- с 17.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Доратек Медикэл Электрик Макина Ималати туризм Инс. Сан. ве Тик. Лтд. Стай."Турция, Doratek Medikal Elektrik Makina Imalati turizm Ins. San. ve Tic. Ltd. Sti., İVEDİK ORGANİZE SANAYİ AĞAÇ METAL YAPI KOOPERATİFİ 1436 SOKAK NO:6 OSTİM YENİMAHALLE/ANKARA, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Doratek Medikal Elektrik Makina Imalati turizm Ins. San. ve Tic. Ltd. Sti., İVEDİK ORGANİZE SANAYİ AĞAÇ METAL YAPI KOOPERATİFİ 1436 SOKAK NO:6 OSTİM YENİMAHALLE/ANKARA, Turkey
- Заявитель
- ООО "ДЖЕНТИ МЕД"196210, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПУЛКОВСКИЙ МЕРИДИАН, УЛ ВЗЛЁТНАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 26-Н КОМ. 12
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖЕНТИ МЕД"196210, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПУЛКОВСКИЙ МЕРИДИАН, УЛ ВЗЛЁТНАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 26-Н КОМ. 12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22666 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Доратек Медикэл Электрик Макина Ималати туризм Инс. Сан. ве Тик. Лтд. Стай.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.05.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия для спинальной фиксации нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 102
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для спинальной фиксации нестерильные, вариант исполнения: 1. Винты, вариант исполнения: 1.1. Винт шейный задний полиаксиальный Rp: 3,5х10; 3,5х12; 3,5х14; 3,5х16; 3,5х18; 3,5х20; 3,5х22; 3,5х24; 3,5х26; 3,5х28; 3,5х30; 3,5х32; 3,5х34; 3,5х36; 3,5х38; 3,5х40; 4х10; 4х12; 4х14; 4х16; 4х18; 4х20; 4х22; 4х24; 4х26; 4х28; 4х30; 4х32; 4х34; 4х36; 4х38; 4х40. |
| 02 | Изделия для спинальной фиксации нестерильные, вариант исполнения: 1. Винты, вариант исполнения: 1.2. Винт моноаксиальный Rp Plus: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5х20 мм; 5х25 мм; 5х30 мм; 5х35 мм; 5х40 мм; 5х45 мм; 5х50 мм; 5х55 мм; 5х60 мм; 5х65 мм; 5х70 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6х20 мм; 6х25 мм; 6х30 мм; 6х35 мм; 6х40 мм; 6х45 мм; 6х50 мм; 6х55 мм; 6х60 мм; 6х65 мм; 6х70 мм; 6,5х20 мм; 6,5х25 мм; 6,5х30 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. |
| 03 | Изделия для спинальной фиксации нестерильные, вариант исполнения: 1. Винты, вариант исполнения: 1.3. Винт моноаксиальный редукционный Rp PLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5х20 мм; 5х25 мм; 5х30 мм; 5х35 мм; 5х40 мм; 5х45 мм; 5х50 мм; 5х55 мм; 5х60 мм; 5х65 мм; 5х70 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6х20 мм; 6х25 мм; 6х30 мм; 6х35 мм; 6х40 мм; 6х45 мм; 6х50 мм; 6х55 мм; 6х60 мм; 6х65 мм; 6х70 мм; 6,5х20 мм; 6,5х25 мм; 6,5х30 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. |
| 04 | Изделия для спинальной фиксации нестерильные, вариант исполнения: 1. Винты, вариант исполнения: 1.4. Винт полиаксиальный Rp PLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5х20 мм; 5х25 мм; 5х30 мм; 5х35 мм; 5х40 мм; 5х45 мм; 5х50 мм; 5х55 мм; 5х60 мм; 5х65 мм; 5х70 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6х20 мм; 6х25 мм; 6х30 мм; 6х35 мм; 6х40 мм; 6х45 мм; 6х50 мм; 6х55 мм; 6х60 мм; 6х65 мм; 6х70 мм; 6,5х20 мм; 6,5х25 мм; 6,5х30 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. |
| 05 | Изделия для спинальной фиксации нестерильные, вариант исполнения: 1. Винты, вариант исполнения: 1.5. Винт полиаксиальный редукционный Rp PLUS: 4,5х20 мм; 4,5х25 мм; 4,5х30 мм; 4,5х35 мм; 4,5х40 мм; 4,5х45 мм; 4,5х50 мм; 4,5х55 мм; 4,5х60 мм; 5х20 мм; 5х25 мм; 5х30 мм; 5х35 мм; 5х40 мм; 5х45 мм; 5х50 мм; 5х55 мм; 5х60 мм; 5х65 мм; 5х70 мм; 5,5х20 мм; 5,5х25 мм; 5,5х30 мм; 5,5х35 мм; 5,5х40 мм; 5,5х45 мм; 5,5х50 мм; 5,5х55 мм; 5,5х60 мм; 5,5х65 мм; 5,5х70 мм; 6х20 мм; 6х25 мм; 6х30 мм; 6х35 мм; 6х40 мм; 6х45 мм; 6х50 мм; 6х55 мм; 6х60 мм; 6х65 мм; 6х70 мм; 6,5х20 мм; 6,5х25 мм; 6,5х30 мм; 6,5х35 мм; 6,5х40 мм; 6,5х45 мм; 6,5х50 мм; 6,5х55 мм; 6,5х60 мм; 6,5х65 мм; 6,5х70 мм; 7,5х35 мм; 7,5х40 мм; 7,5х45 мм; 7,5х50 мм; 7,5х55 мм; 7,5х60 мм; 7,5х65 мм; 7,5х70 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22666»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Доратек Медикэл Электрик Макина Ималати туризм Инс. Сан. ве Тик. Лтд. Стай.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.