Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20067 на медицинское изделие «Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE» производства "ДеПью Айрленд ЮСи" выдано Росздравнадзором 14 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934180
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2023
- Дата внесения изменений
- 24.01.2024
- Период действия версии
- с 24.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДеПью Айрленд ЮСи"Ирландия, DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2024 | РЗН 2023/20067 | Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE | Действует |
| 14.04.2023 | РЗН 2023/20067 | Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE, варианты исполнения: 1. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 38 мм. |
| 02 | Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE, варианты исполнения: 2. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 40 мм. |
| 03 | Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE, варианты исполнения: 3. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 43 мм. |
| 04 | Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE, варианты исполнения: 4. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 45 мм. |
| 05 | Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE, варианты исполнения: 5. Чашка цементируемая для эндопротезирования тазобедренного сустава Marathon XLPE: внутренний диаметр 22 мм, внешний диаметр 47 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20067»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДеПью Айрленд ЮСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.