zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22657

Аппарат микроигольчатый радиочастотный DoubleTite

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22657 выдано Росздравнадзором 17.05.2024 на медицинское изделие «Аппарат микроигольчатый радиочастотный DoubleTite» производства "АГНЕС МЕДИКАЛ КО. ЛТД.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934761
Дата первичной регистрации
17.05.2024
Период действия версии
с 17.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АГНЕС МЕДИКАЛ КО. ЛТД."
Республика Корея, AGNES MEDICAL CO. LTD.,#502, Cocoplaza, 20, Seohyeon-ro, 210beon-gil, Bundang-gu, Seongnami-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, AGNES MEDICAL CO. LTD.,#502, Cocoplaza, 20, Seohyeon-ro, 210beon-gil, Bundang-gu, Seongnami-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Д-Р Эстетик"
115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
Представитель в РФ
ООО "Д-Р Эстетик"
115583, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Орехово-Борисово Южное, Каширское ш., д. 65, к. 1, помещ. V
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22657 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АГНЕС МЕДИКАЛ КО. ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.05.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат микроигольчатый радиочастотный DoubleTite» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01«Аппарат микроигольчатый радиочастотный DoubleTite», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22657»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АГНЕС МЕДИКАЛ КО. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22657?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.