Программное обеспечение «Система для поддержки принятия врачебных решений »WEBIOMED" по ТУ 62.01.29-001-12860736-2019
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9958 на медицинское изделие «Программное обеспечение «Система для поддержки принятия врачебных решений »WEBIOMED" по ТУ 62.01.29-001-12860736-2019» производства ООО "К-СКАЙ" выдано Росздравнадзором 3 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935863
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2020
- Дата внесения изменений
- 01.02.2024
- Период действия версии
- с 01.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "К-СКАЙ"185031, РЕСПУБЛИКА КАРЕЛИЯ, Г. ПЕТРОЗАВОДСК, НАБ ВАРКАУСА (ОКТЯБРЬСКИЙ Р-Н), Д. 17, ПОМ/ОФ 62/20
- Заявитель
- ООО "К-СКАЙ"185031, РЕСПУБЛИКА КАРЕЛИЯ, Г. ПЕТРОЗАВОДСК, НАБ ВАРКАУСА (ОКТЯБРЬСКИЙ Р-Н), Д. 17, ПОМ/ОФ 62/20
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2024 | РЗН 2020/9958 | Программное обеспечение «Система для поддержки принятия врачебных решений »WEBIOMED" по ТУ 62.01.29-001-12860736-2019 | Действует |
| 15.09.2023 | РЗН 2020/9958 | Программное обеспечение «Система для поддержки принятия врачебных решений »WEBIOMED" по ТУ 62.01.29-001-12860736-2019 | Внесено изменение |
| 03.04.2020 | РЗН 2020/9958 | Программное обеспечение «Система для поддержки принятия врачебных решений »WEBIOMED" по ТУ 62.01.29-001-12860736-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение «Система для поддержки принятия врачебных решений «WEBIOMED» по ТУ62.01.29-001-12860736- 2019» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9958»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "К-СКАЙ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.