zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21795

Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях Insitum 32, Insitum 64S, Insitum 64 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21795 выдано Росздравнадзором 26.03.2024 на медицинское изделие «Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях Insitum 32, Insitum 64S, Insitum 64 с принадлежностями» производства "СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934671
Дата первичной регистрации
26.03.2024
Период действия версии
с 26.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд"
КНР, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd, 1st Floor, No. 8 building Kangsheng Industry Park, No. 11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, SinoVision Technologies (Beijing) Co., Ltd, 1st Floor, No. 8 building Kangsheng Industry Park, No. 11 Kangding street BDA 100176 Beijing, P.R. of China
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.111
Томографы компьютерные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21795 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.03.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Томограф рентгеновский компьютерный Insitum в исполнениях Insitum 32, Insitum 64S, Insitum 64 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Томограф рентгеновский компьютерный Insitum 32
02Томограф рентгеновский компьютерный Insitum 64S
03Томограф рентгеновский компьютерный Insitum 64

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21795»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СиноВисон Технологии (Бейжинг) Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.