Система рентгеновской компьютерной томографии QuantumEye 789 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22429 выдано Росздравнадзором 18.04.2024 на медицинское изделие «Система рентгеновской компьютерной томографии QuantumEye 789 с принадлежностями» производства "МинФаунд Медикал Системс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934622
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2024
- Период действия версии
- с 18.04.2024 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МинФаунд Медикал Системс Ко., Лтд."Китай, MinFound Medical Systems Co., Ltd., No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22429 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МинФаунд Медикал Системс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.04.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система рентгеновской компьютерной томографии QuantumEye 789 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2024/22429 | Система рентгеновской компьютерной томографии QuantumEye 789 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгеновской компьютерной томографии QuantumEye 789 с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22429»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МинФаунд Медикал Системс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.