Экспресс-тест диагностический иммунохроматографический Rheumachec
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04983 на медицинское изделие «Экспресс-тест диагностический иммунохроматографический Rheumachec» производства "Оргентек Диагностика ГмбХ", Германия, выдано Росздравнадзором 31 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2009
- Период действия версии
- с 31.08.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оргентек Диагностика ГмбХ", Германия,Orgеntec Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany
- Заявитель
- ЗАО "БиоХимМак"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест диагностический иммунохроматографический Rheumachec |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оргентек Диагностика ГмбХ", Германия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.