Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05283 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США выдано Росздравнадзором 14 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 5 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2009
- Период действия версии
- с 14.10.2009 до 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", СШАGE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Заявитель
- "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", СШАGE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.01.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | ФСЗ 2009/05283 | Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями | Действует |
| 14.10.2009 | ФСЗ 2009/05283 | Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.Томограф магнитно-резонансный, Signa HDi 1.5T |
| 02 | I.Томограф магнитно-резонансный Signa HDxt 1.5T |
| 03 | I.Томограф магнитно-резонансный Signa HDxt 3.0T |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05283»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 5 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.