Электрод биполярный для резектоскопа, одноразовый, стерильный
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21958 на медицинское изделие «Электрод биполярный для резектоскопа, одноразовый, стерильный» производства "Карл Шторц CE и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 31 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2024
- Период действия версии
- с 31.01.2024 до 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Шторц CE и Ко. КГ"Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Strasse 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | РЗН 2024/21958 | Электрод биполярный для резектоскопа, одноразовый, стерильный | Действует |
| 31.01.2024 | РЗН 2024/21958 | Электрод биполярный для резектоскопа, одноразовый, стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрод биполярный, режущая петля, для резектоскопа 15 Шр., одноразовый, стерильный |
| 02 | 2. Электрод биполярный, режущая петля, для резектоскопа 22 Шр., одноразовый, стерильный |
| 03 | 3. Электрод биполярный, остроконечный, для резектоскопа 15 Шр., одноразовый, стерильный |
| 04 | 4. Электрод биполярный, шарик, коагуляционный, для резектоскопа 15 Шр., одноразовый, стерильный |
| 05 | 5. Электрод биполярный, шарик, коагуляционный, для резектоскопа 22 Шр., одноразовый, стерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21958»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц CE и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.