zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22030

Цемент костный рентгеноконтрастный DOMINUS

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22030 выдано Росздравнадзором 12.02.2024 на медицинское изделие «Цемент костный рентгеноконтрастный DOMINUS» производства "КЕЙ АРТ МЕДИКАЛ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138519
Дата первичной регистрации
12.02.2024
Период действия версии
с 12.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КЕЙ АРТ МЕДИКАЛ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"
Турция, KEY ART MEDIKAL SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Kemalpasa Mahallesi 7108 Sokak No:2/2 Bornova/Izmir, Turkiye
Заявитель
ООО "РТК Медицинские Лаборатории"
117485, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 4, этаж 1, помещ. Х, ком. 9
Представитель в РФ
ООО "РТК Медицинские Лаборатории"
117485, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 4, этаж 1, помещ. Х, ком. 9
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22030 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КЕЙ АРТ МЕДИКАЛ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.02.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цемент костный рентгеноконтрастный DOMINUS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Цемент костный рентгеноконтрастный SPINE DOMINUS
02Цемент костный рентгеноконтрастный с гентамицином ORTHO DOMINUS G40
03Цемент костный рентгеноконтрастный ORTHO DOMINUS S40

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22030»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЕЙ АРТ МЕДИКАЛ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.