Имплантаты дентальные винтовые NanoTite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04798 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные винтовые NanoTite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США выдано Росздравнадзором 20 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2009
- Дата внесения изменений
- 31.08.2009
- Период действия версии
- с 31.08.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", СШАBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- Заявитель
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", СШАBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- Представитель в РФ
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", СШАBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/04798 | Имплантаты дентальные винтовые NanoTite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/04798 | Имплантаты дентальные винтовые NanoTite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Certain Prevail |
| 02 | Tapered Certain Prevail |
| 03 | Certain MicroMinimplant |
| 04 | NanoTite Certain |
| 05 | NanoTite Tapered Certain |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04798»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.