Раствор натрия гиалуроната кислоты 20 мг/2,0 мл для внутрисуставных инъекций «Миалвел» в шприце
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3532 на медицинское изделие «Раствор натрия гиалуроната кислоты 20 мг/2,0 мл для внутрисуставных инъекций «Миалвел» в шприце» производства "Блюмейдж Фреда Биофарм Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2015
- Период действия версии
- с 31.12.2015 до 28.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блюмейдж Фреда Биофарм Ко., Лтд."Китай, Bloomage Freda Biopharm Co., Ltd., No. 678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone, Jinan City, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "Индукерн-Рус"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
- Представитель в РФ
- ООО "Индукерн-Рус"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2024 | РЗН 2015/3532 | Раствор натрия гиалуроната кислоты 20 мг/2,0 мл для внутрисуставных инъекций «Миалвел» в шприце | Действует |
| 31.12.2015 | РЗН 2015/3532 | Раствор натрия гиалуроната кислоты 20 мг/2,0 мл для внутрисуставных инъекций «Миалвел» в шприце | Внесено изменение |
| 28.04.2022 | РЗН 2015/3532 | Раствор натрия гиалуроната кислоты 20 мг/2,0 мл для внутрисуставных инъекций «Миалвел» в шприце | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор натрия гиалуроната кислоты 20 мг/2,0 мл для внутрисуставных инъекций "Миалвел" в шприце |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3532»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блюмейдж Фреда Биофарм Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.