Номер РУ РЗН 2018/7438

Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях, варианты исполнения Merge Eye Care PACS, Merge Eye Station, c принадлежностями

ОтмененоКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7438 на медицинское изделие «Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях, варианты исполнения Merge Eye Care PACS, Merge Eye Station, c принадлежностями» производства "Мердж Хелскеа Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 1 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.08.2018
Период действия версии
с 01.08.2018
Срок действия РУ
28.11.2024
Производитель
"Мердж Хелскеа Инкорпорейтед"
США, Merge Healthcare Incorporated, 900 Walnut Ridge Drive, Hartland, WI, 53029, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merge Healthcare Incorporated, 900 Walnut Ridge Drive, Hartland, WI, 53029, USA
Заявитель
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Представитель в РФ
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
58.29.32.000
Обеспечение программное прикладное для загрузки

Модели изделия 2

Название
01Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях, варианты исполнения Merge Eye Care PACS, Merge Eye Station, c принадлежностями I. Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях Merge Eye Care PACS, в составе:
02Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях, варианты исполнения Merge Eye Care PACS, Merge Eye Station, c принадлежностями II. Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях Merge Eye Station, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7438»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мердж Хелскеа Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7438?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.