Номер РУ РЗН 2014/1856

Ортезы

ДействуетКласс 1ОКП: 939600

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1856 на медицинское изделие «Ортезы» производства "Спорластик ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 августа 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936437
Дата первичной регистрации
18.08.2014
Период действия версии
с 18.08.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Спорластик ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Sporlastic GmbH, Weberstrasse 1, 72622 Nürtingen, Germany
Заявитель
ООО "КРИПТОМЕД"
127051, Г.МОСКВА, УЛ ТРУБНАЯ, Д. 35, СТР. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939600
Изделия протезно-ортопедические

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.02.2019Выдан дубликат РУ

Модели изделия 33

Название
011. Ортезы для верхних конечностей: на лучезапястный сустав (на предплечье и/или кисть) Flexible Daumenst?tze
021. Ортезы для верхних конечностей: на лучезапястный сустав (на предплечье и/или кисть) Manu-Hit
031. Ортезы для верхних конечностей: на лучезапястный сустав (на предплечье и/или кисть) Manu-Hit Carpal
041. Ортезы для верхних конечностей: на лучезапястный сустав (на предплечье и/или кисть) Manu-Hit Digitus
051. Ортезы для верхних конечностей: на лучезапястный сустав (на предплечье и/или кисть) Manu-Hit Pollex

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1856»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спорластик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.