Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05025 на медицинское изделие «Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эксиджен Саентифик, Инк.", США выдано Росздравнадзором 10 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Период действия версии
- с 10.09.2009 до 08.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эксиджен Саентифик, Инк.", СШАAxygen Scientific Inc., 33210 Central Avenue, Union City, CA 94587, USA
- Заявитель
- ООО "ИнтерЛабСервис"
- Представитель в РФ
- ООО "ИнтерЛабСервис"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2022 | ФСЗ 2009/05024 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro | Внесено изменение |
| 04.06.2019 | ФСЗ 2010/07017 | Материал стоматологический для шинирования, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.06.2018 | ФСЗ 2009/05024 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro | Внесено изменение |
| 10.09.2009 | ФСЗ 2009/05025 | Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 10 мл. |
| 02 | 2. Наконечники универсальные для дозаторов объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. |
| 03 | 3. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл. |
| 04 | 4. Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом от 0,1 мкл до 1000 мкл, в штативе. |
| 05 | 5. Наконечники для роботизированных систем объемом от 10 мкл до 1000 мкл, в штативе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05025»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эксиджен Саентифик, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.