Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05024 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro» производства "Корнинг Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 10 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Дата внесения изменений
- 08.06.2018
- Период действия версии
- с 08.06.2018 до 04.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Корнинг Инкорпорейтед"США, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Corning Incorporated, One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2022 | ФСЗ 2009/05024 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro | Внесено изменение |
| 04.06.2019 | ФСЗ 2010/07017 | Материал стоматологический для шинирования, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.06.2018 | ФСЗ 2009/05024 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro | Внесено изменение |
| 10.09.2009 | ФСЗ 2009/05025 | Наконечники универсальные пластиковые в штативах и без штативов для лабораторных дозаторов и роботизированных систем (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. |
| 02 | 2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. |
| 03 | 3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл. |
| 04 | 4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива. |
| 05 | 5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корнинг Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.