Иммуностейнер автоматический Ventana Benchmark XT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05251 выдано Росздравнадзором 06.10.2009 на медицинское изделие «Иммуностейнер автоматический Ventana Benchmark XT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Вентана Медикал Системс С.А.", Франция. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2009
- Период действия версии
- с 06.10.2009 до 28.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вентана Медикал Системс С.А.", ФранцияVentana Medical Systems S.A., Parc d’Innovation - BP 30144, Rue G. de Kaysersberg, 67404 Illkirch ce
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05251 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вентана Медикал Системс С.А.", Франция. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.10.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иммуностейнер автоматический Ventana Benchmark XT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | ФСЗ 2009/05251 | Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark XT с принадлежностями | Действует |
| 28.01.2016 | ФСЗ 2009/05251 | Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark XT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark XT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05251»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вентана Медикал Системс С.А.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.