Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе и отдельными компонентами (cм. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05268 выдано Росздравнадзором 21.10.2009 на медицинское изделие «Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе и отдельными компонентами (cм. Приложение на 1 листе)» производства "3М ЭСПЕ Дентал Продактс", США, 3M ESPE DENTAL PRODUCTS. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2009
- Период действия версии
- с 21.10.2009 до 01.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЕ Дентал Продактс", США, 3M ESPE DENTAL PRODUCTS3M ESPE DENTAL PRODUCTS, USA, ST. PAUL, MINNESOTA 55144-1000 USA
- Заявитель
- "3М ЭСПЕ Дентал Продактс", США, 3M ESPE DENTAL PRODUCTS3M ESPE DENTAL PRODUCTS, USA, ST. PAUL, MINNESOTA 55144-1000 USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05268 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М ЭСПЕ Дентал Продактс", США, 3M ESPE DENTAL PRODUCTS. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.10.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе и отдельными компонентами (cм. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2019 | ФСЗ 2009/05268 | Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе. | Действует |
| 25.01.2019 | ФСЗ 2009/05268 | Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе | Внесено изменение |
| 10.10.2018 | ФСЗ 2009/05268 | Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе | Внесено изменение |
| 01.06.2017 | ФСЗ 2009/05268 | Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе и отдельными компонентами.Набор ознакомительный |
| 02 | блокноты для замешивания. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05268»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЕ Дентал Продактс", США, 3M ESPE DENTAL PRODUCTS. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.