Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05378 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США,"БИОМЕТ СПЕЙН ОРТОПЕДИКС С.Л.", Испания,. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.10.2009
- Период действия версии
- с 21.10.2009 до 10.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США,"БИОМЕТ СПЕЙН ОРТОПЕДИКС С.Л.", Испания,BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA,BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L
- Заявитель
- "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", СШАBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05378 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США,"БИОМЕТ СПЕЙН ОРТОПЕДИКС С.Л.", Испания,. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.01.2020 | ФСЗ 2009/05378 | Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05378»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США,"БИОМЕТ СПЕЙН ОРТОПЕДИКС С.Л.", Испания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05378?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.