zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/05430

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05430 на медицинское изделие «Наборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro (см. Приложение на 2 листах)» производства "Вирселл С.Л.", Испания, выдано Росздравнадзором 26 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.10.2009
Период действия версии
с 26.10.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вирселл С.Л.", Испания,
Virсell S.L., Plaza Dоminguez Ortiz, 1, Poligono Ind. Dos de Octubre, Santa Fe. 180320 Granada Espan
Заявитель
ЗАО "БиоХимМак"
Россия
Представитель в РФ
ЗАО "БиоХимМак"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 32

№Название
011. IgG/IgM-антитела к аденовирусу (ADENOVIRUS ELISA IgG/IgM).
022. IgG-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgG).
033. IgM-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgM).
044. IgG-антитела к Candida (CANDIDA ENOLASA ELISA IgG).
055. IgG+IgM-антитела к Trypanosoma cruzi (болезнь Шагаса) (CHAGAS ELISA IgG+IgM).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05430»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вирселл С.Л.", Испания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.