Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS (см.Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05480 на медицинское изделие «Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS (см.Приложение на 1 листе)» производства "АртроКэр Корпорейшн", США,,"АртроКэр Коста Рика", Коста Рика, выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 30.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АртроКэр Корпорейшн", США,,"АртроКэр Коста Рика", Коста Рика,ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA ,ArthroCare Costa Rica 502 Park
- Заявитель
- "АртроКэр Корпорейшн", США,ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA
- Представитель в РФ
- "АртроКэр Корпорейшн", США,ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2016 | ФСЗ 2009/05480 | Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS | Действует |
| 30.06.2015 | ФСЗ 2009/05480 | Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS | Внесено изменение |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05480 | Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплант Magnum X |
| 02 | 2. Имплант Magnum 2 |
| 03 | 3. Имплант Magnum PI |
| 04 | 4. Имплант MiniMagnum |
| 05 | 5. Имплант SpeedScrew |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05480»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АртроКэр Корпорейшн", США,,"АртроКэр Коста Рика", Коста Рика,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.