Номер РУ ФСЗ 2009/05607

Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05607 на медицинское изделие «Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США выдано Росздравнадзором 25 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.11.2009
Период действия версии
с 25.11.2009 до 17.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США
BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Заявитель
"БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США
BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
27.06.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.03.2020ФСЗ 2009/05607Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS) с принадлежностямиДействует
25.11.2009ФСЗ 2009/05607Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Универсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05607»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.