zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21864

Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа одноразовый

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21864 на медицинское изделие «Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа одноразовый» производства "Гуангдонг Байхе Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937161
Дата первичной регистрации
12.01.2024
Период действия версии
с 12.01.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гуангдонг Байхе Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 152

№Название
01FB-A001V01 с инфузионной системой и дренажным пакетом
02FB-A001V02 с инфузионной системой и дренажным пакетом
03FB-A001V03 с инфузионной системой и дренажным пакетом
04FB-A001V04 с инфузионной системой и дренажным пакетом
05FB-A001V05 с инфузионной системой и дренажным пакетом

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21864»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуангдонг Байхе Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.