Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21723 на медицинское изделие «Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные» производства "Блю Сейл Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2023
- Период действия версии
- с 18.12.2023 до 19.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блю Сейл Медикал Ко., Лтд."Китай, Blue Sail Medical Co., Ltd., No.21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, 255414 Zibo City, Shandong Province, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Blue Sail Medical Co., Ltd., No.21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, 255414 Zibo City, Shandong Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ТДЕ"125080, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 2, ЭТ 23 ПОМ I КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "ТДЕ"125080, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 2, ЭТ 23 ПОМ I КОМ 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2025 | РЗН 2023/21723 | Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные | Действует |
| 18.12.2023 | РЗН 2023/21723 | Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); Размеры XS, S, М, L, XL; Цвет: черный |
| 02 | 2. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по- 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); Размеры XS, S, М, L, XL; Цвет: белый |
| 03 | 3. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); Размеры XS, S, М, L, XL; Цвет: сиреневый |
| 04 | 4. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); Размеры XS, S, М, L, XL; Цвет: голубой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21723»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блю Сейл Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21723?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.