Система оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05560 на медицинское изделие «Система оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbH выдано Росздравнадзором 12 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbHRobert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany
- Заявитель
- "МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbHRobert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для кариотипирования метафазных хромосом Ikaros: |
| 02 | Система для анализа флуоресцентно меченных тканей, клеток, хромосом Isis |
| 03 | Система для оценки поврежденности ДНК в клетках/ анализ комет CometImager: |
| 04 | Система для автоматического поиска клеток и хромосом Metafer / Relosys: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05560»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.