Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18988 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский фиксирующий» производства "Фармлайн ООО" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2022
- Дата внесения изменений
- 14.11.2023
- Период действия версии
- с 14.11.2023 до 03.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармлайн ООО"Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Представитель в РФ
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 03.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2025 | РЗН 2022/18988 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий | Действует |
| 03.10.2024 | РЗН 2022/18988 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 14.11.2023 | РЗН 2022/18988 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 02.10.2023 | РЗН 2022/18988 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
| 30.11.2022 | РЗН 2022/18988 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий | Внесено изменение |
Модели изделия 138
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий в вариантах исполнения: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1x500; |
| 02 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий в вариантах исполнения: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1,25x500; |
| 03 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий в вариантах исполнения: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 2x500; |
| 04 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий в вариантах исполнения: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 2,5x500; |
| 05 | Лейкопластырь медицинский фиксирующий в вариантах исполнения: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 3x500; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18988»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармлайн ООО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.