Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 13.95.10.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15920 выдано Росздравнадзором 03.12.2021 на медицинское изделие «Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020» производства ООО "Асмед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2021
- Дата внесения изменений
- 21.12.2023
- Период действия версии
- с 21.12.2023 до 18.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Асмед"141601, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., к. стр. 5, помещ. 1
- Заявитель
- ООО "Асмед"141601, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., к. стр. 5, помещ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.95.10.190Изделия из нетканых материалов прочие, кроме одежды
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15920 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Асмед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.12.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2021/15920 | Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 | Действует |
| 18.04.2024 | РЗН 2021/15920 | Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 | Внесено изменение |
| 03.12.2021 | РЗН 2021/15920 | Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020». Вариант исполнения №1 |
| 02 | «Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020». Вариант исполнения №11 |
| 03 | «Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020». Вариант исполнения №23 |
| 04 | Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 - 1 уп., Вариант исполнения №2: |
| 05 | Комплект белья хирургического одноразового стерильного АГАТМЕД по ТУ 13.95.10-014-28215400-2020 - 1 уп., Вариант исполнения №3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15920»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Асмед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.