Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21480 на медицинское изделие «Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020» производства "Чжухай ДЛ Биотех. Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936911
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2023
- Период действия версии
- с 03.11.2023 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжухай ДЛ Биотех. Ко., Лтд"КНР, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., 19 Jinhaian Rd, Sanzao Town, Jinwan, Zhuhai, Guangdong 519041, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., 19 Jinhaian Rd, Sanzao Town, Jinwan, Zhuhai, Guangdong 519041, P.R. China
- Заявитель
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2023/21480 | Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020 | Действует |
| 03.11.2023 | РЗН 2023/21480 | Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020». Состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21480»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай ДЛ Биотех. Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.