Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05533 на медицинское изделие «Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки» производства "ЭББОТТ ВАСКЮЛАР","ЭББОТТ ЭАРЛЭНД", Ирландия, ABBOTT IRELAND выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2009
- Период действия версии
- с 30.10.2009 до 04.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭББОТТ ВАСКЮЛАР","ЭББОТТ ЭАРЛЭНД", Ирландия, ABBOTT IRELANDABBOTT VASCULAR, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054-2807, USA,Ballytivnan, Co. Sligo, Irelan
- Заявитель
- "Эбботт Васкюлар"США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | ФСЗ 2009/05533 | Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки | Действует |
| 04.12.2023 | ФСЗ 2009/05533 | Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки | Внесено изменение |
| 30.10.2009 | ФСЗ 2009/05533 | Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭББОТТ ВАСКЮЛАР","ЭББОТТ ЭАРЛЭНД", Ирландия, ABBOTT IRELAND. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.