Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA (cм. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05842 на медицинское изделие «Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA (cм. Приложение на 2 листах)» производства "Валлак Ой", Финляндия, Wallac Oy выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009 до 04.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ой", Финляндия, Wallac OyMustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Заявитель
- "Валлак Ой", Финляндия, Wallac OyMustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.12.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2025 | ФСЗ 2009/05842 | Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA | Действует |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05842 | Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA (cм. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05842»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ой", Финляндия, Wallac Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.