Номер РУ ФСЗ 2009/05737

Аппарат слуховой заушного типа мощный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05737 выдано Росздравнадзором 10.12.2009 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушного типа мощный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Отикон А/С", Дания. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.12.2009
Период действия версии
с 10.12.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Отикон А/С", Дания
Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Заявитель
"Отикон А/С", Дания
Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Представитель в РФ
"Отикон А/С", Дания
Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05737 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Отикон А/С", Дания. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.12.2009. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Аппарат слуховой заушного типа мощный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01 I. Аппарат слуховой заушного типа мощный, исполнения: EPOQ (X)W BTE 13 P, 
02  I. Аппарат слуховой заушного типа мощный, исполнения: EPOQ (X)W RITE P, 
03  I. Аппарат слуховой заушного типа мощный, исполнения: VIGO (PRO) BTE 13 P. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05737»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отикон А/С", Дания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05737?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.