Номер РУ ФСЗ 2009/05739

Катетер с расширительным баллоном для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ACROSS (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05739 на медицинское изделие «Катетер с расширительным баллоном для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ACROSS (см. Приложение на 1 листе)» производства "Акростак (Швейц) АГ", Швейцария выдано Росздравнадзором 18 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
18.12.2009
Период действия версии
с 18.12.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Акростак (Швейц) АГ", Швейцария
Acrostak (Schweiz) AG, Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland
Заявитель
"Акростак (Швейц) АГ", Швейцария
Acrostak (Schweiz) AG, Stegackerstrasse 14, 8409 Winterthur, Switzerland
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 3

Название
011. ACROSS CTO RX,
022. ACROSS CTO OTW,
033. ACROSS HP;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05739»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Акростак (Швейц) АГ", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.