Номер РУ ФСЗ 2009/05898

Имплантаты дентальные Sweden & Martina с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05898 выдано Росздравнадзором 25.12.2009 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные Sweden & Martina с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Свиден энд Мартина С.п.А.", Италия. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
25.12.2009
Период действия версии
с 25.12.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Свиден энд Мартина С.п.А.", Италия
Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy
Заявитель
"Свиден энд Мартина С.п.А.", Италия
Sweden & Martina S.p.A., Via Veneto, 10 35020 Due Carrare (PD), Italy
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05898 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Свиден энд Мартина С.п.А.", Италия. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты дентальные Sweden & Martina с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.05.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 20

Название
01  1. Имплантат дентальный KOHNO SP Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80;4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 
02  1. Имплантат дентальный KOHNO SP Conica Superficie DES, с диаметрами 4,25; 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 
03  1. Имплантат дентальный KOHNO SP Conica Superficie DES, с диаметрами 5,00 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 
04  2. Имплантат дентальный KOHNO STRAIGHT Conica Superficie DES, с диаметрами 3,80 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 
05  2. Имплантат дентальный KOHNO STRAIGHT Conica Superficie DES, с диаметрами 4,25 мм, длиной 10,0; 11,5; 13,0; 15,0 мм. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05898»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Свиден энд Мартина С.п.А.", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.